Fabricação de solução para lentes oftálmicas e de contato
As soluções para lentes de contato incluem diferentes produtos que desempenham uma série de funções incluindo limpeza, desinfecção, lubrificação e enxágue. As soluções oftálmicas incluem colírios e medicamentos “sem receita”.
Essas soluções tendem a ter uma formulação de base semelhante: uma solução salina (normalmente 5%) com uma gama de ingredientes adicionados de acordo com a função desejada.
O Processo
O equipamento de processo deve ser capaz de atender aos seguintes requisitos:
- O misturador deve fornecer um movimento vigoroso dentro do tanque para incorporar pós leves que tendem a flutuar e para evitar que os grânulos de sal afundem no fundo do tanque.
- Alguns ingredientes, (por exemplo, agentes espessantes e ingredientes ativos) constituem apenas uma proporção muito pequena da formulação, mas devem ser corretamente dispersos para maximizar o rendimento.
- Muitos agentes espessantes são afetados por sais, dificultando a obtenção de funcionalidade. Isso pode ser superado hidratando esses ingredientes antes de os sais serem adicionados, ou preparando-os separadamente como uma pré-mistura.
- O produto acabado é esterilizado, normalmente por ultrafiltração. Os sólidos devem ser totalmente solubilizados e/ou hidratados para garantir que não sejam removidos durante este processo.
O Problema
Preparar uma solução salina é uma tarefa bastante simples que pode ser realizada de forma adequada usando um agitador convencional, No entanto, uma série de problemas podem ser encontrados:
- O processo deve ser realizado da maneira mais higiênica possível. Materiais parcialmente hidratados podem se acumular na parede e nos defletores do tanque, e partes do agitador, trazendo potenciais problemas de higiene.
- Os ingredientes espessantes, estabilizantes e emulsificantes podem formar aglomerados que os agitadores convencionais não podem quebrar.
- Longos tempos de mistura são necessários para hidratar e dissolver totalmente os sólidos. Isso pode causar um aumento indesejado de temperatura, aumentando o risco de contaminação bacteriana.
A Solução
Um misturador de alto cisalhamento Silverson pode superar todas estas dificuldades de fabricação. A operação é a seguinte:
Estágio 1
O tanque é carregado com o fluido de base apropriado. O misturador é ligado e os pós são adicionados. A rotação de alta velocidade do rotor na cabeça de trabalho cria uma sucção poderosa que puxa os ingredientes líquidos e sólidos da base do tanque para dentro da cabeça de trabalho.
Estágio 2
Eles são rapidamente misturados e dirigidos para a periferia da cabeça de trabalho pela força centrífuga e os aglomerados são quebrados na folga existente entre o rotor e o estator. Os materiais são então forçados a sair através do estator para o corpo da mistura. Ao mesmo tempo, o material novo é puxado para dentro da cabeça de trabalho.
Estágio 3
Todos os ingredientes passam pela cabeça de trabalho muitas vezes em um curto ciclo de mistura, acelerando a solubilização dos sais e garantindo que os modificadores de viscosidade e os ingredientes ativos sejam totalmente dispersos e/ou hidratados.
-
Estágio 1
Estágio 1
O tanque é carregado com o fluido de base apropriado. O misturador é ligado e os pós são adicionados. A rotação de alta velocidade do rotor na cabeça de trabalho cria uma sucção poderosa que puxa os ingredientes líquidos e sólidos da base do tanque para dentro da cabeça de trabalho.
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Estágio 2
Estágio 2
Eles são rapidamente misturados e dirigidos para a periferia da cabeça de trabalho pela força centrífuga e os aglomerados são quebrados na folga existente entre o rotor e o estator. Os materiais são então forçados a sair através do estator para o corpo da mistura. Ao mesmo tempo, o material novo é puxado para dentro da cabeça de trabalho.
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Estágio 3
Estágio 3
Todos os ingredientes passam pela cabeça de trabalho muitas vezes em um curto ciclo de mistura, acelerando a solubilização dos sais e garantindo que os modificadores de viscosidade e os ingredientes ativos sejam totalmente dispersos e/ou hidratados.
As Vantagens
Isto oferece diversas vantagens:
- Requisitos de CIP reduzidos.
- O tempo de processamento é reduzido rapidamente.
- Rápida incorporação e umectação de pós.
- Consistência e estabilidade do produto significativamente melhoradas.
- Validação fácil.
O tamanho da batelada, a formulação e o tipo dos ingredientes utilizados determinam qual máquina da linha de produtos Silverson será adequada para atender as solicitações de cada processo:
Misturadores de Imersão de Alto Cisalhamento
- Adequado para bateladas de até 1000 litros
- Pode ser usado com suportes móveis, de chão
- Unidades seladas disponíveis para operação com pressão/vácuo
- Unidades menores disponíveis para P&D produção em escala piloto
- Disponibilidade de modelos Ultra Higiênicos
- Pode ser fornecido com pacote de documentos FDA
Silverson Ultramix
- Excelente movimento dentro do tanque
- Capaz de incorporar rapidamente grandes volumes de pó
- Design CIP Ultra-Higiênico
- Ideal para misturas de alta viscosidade
- Baixa manutenção
Misturadores Em Linha de Alto Cisalhamento
- Ideal para grandes volumes
- Livre de aeração
- Facilmente adaptado ao processo existente
- Auto-bombeamento
- Adequado para CIP
- Disponibilidade de modelos Ultra Higiênicos, adequado para esterilização (SIP)
- Pode ser fornecido com pacote de documentos FDA
Misturadores de alto cisalhamento de fundo de tanque
- Adequado para CIP
- Disponibilidade de modelos Ultra Higiênicos, adequado para esterilização (SIP)
- Pode ser fornecido com pacote de documentos FDA
Silverson Flashmix
- Ideal para grandes volumes
- Capaz de incorporar rapidamente grandes volumes de pó
- Aeração minimizada
- Adequado para CIP
- Requerida apenas uma intervenção mínima do operador
- Facilmente automatizado
- Disponibilidade de modelos Ultra Higiênicos, adequado para esterilização (SIP)
- Pode ser fornecido com pacote de documentos FDA