Fabricação de revestimentos para comprimidos farmacêuticos

O Processo

Um método típico de dispersão é como se segue:

• A água/solvente é carregada no tanque de mistura, com o misturador posicionado fora do centro para criar um vórtice.
• Os ingredientes secos são adicionados e atraídos para o vórtice.
• A mistura continua até que os ingredientes estejam totalmente dissolvidos.
• O revestimento final é aplicado aos comprimidos por pulverização em revestidoras de comprimidos.

Para alcançar o acima exposto, uma série de fatores de processamento devem ser considerados:

• O misturador deve ser capaz de recircular todo o conteúdo do tanque para garantir uniformidade.
• Uma ampla gama de cores é usada em revestimentos de comprimidos e as bateladas são geralmente pequenas.
• O equipamento deve ser facilmente limpo e idealmente adaptado para sistemas CIP.
• O misturador deve ser capaz de processar em temperatura ambiente, pois alguns ingredientes podem ser sensíveis ao calor.

A Solução

Um misturador de alto cisalhamento Silverson pode superar todas estas dificuldades de fabricação. A cabeça de trabalho do rotor/estator é capaz de dissolver açúcar e dispersar materiais do tipo celulose em uma fração do tempo necessário para agitadores convencionais, a operação é a seguinte:

Estágio 1

O tanque é carregado com o fluido de base apropriado. O misturador é ligado e os grânulos de revestimento e outros ingredientes são adicionados. A rotação de alta velocidade do rotor na cabeça de trabalho cria uma sucção poderosa que puxa os ingredientes líquidos e sólidos da base do tanque para dentro a cabeça de trabalho. Eles são rapidamente misturados e dirigidos para a periferia da cabeça de trabalho pela força centrífuga.

Estágio 2

Os grânulos são submetidos a uma ação de moagem e os aglomerados são quebrados na folga existente entre o rotor e o estator. Os materiais são então forçados a sair através do estator para o corpo da mistura. Ao mesmo tempo, o material novo é puxado para dentro da cabeça de trabalho.

Estágio 3

A sucção e a expulsão de ingredientes através da cabeça de trabalho estabelecem um padrão de recirculação da mistura no tanque. Todos os ingredientes passam pela cabeça de trabalho muitas vezes em um curto ciclo de mistura, que reduz progressivamente o tamanho das partículas. Isso é alcançado sem a necessidade de temperaturas elevadas.

Estágio 1 Estágio 2 Estágio 3

• Estágio 1
  

  Estágio 1

  O tanque é carregado com o fluido de base apropriado. O misturador é ligado e os grânulos de revestimento e outros ingredientes são adicionados. A rotação de alta velocidade do rotor na cabeça de trabalho cria uma sucção poderosa que puxa os ingredientes líquidos e sólidos da base do tanque para dentro a cabeça de trabalho. Eles são rapidamente misturados e dirigidos para a periferia da cabeça de trabalho pela força centrífuga.

• Estágio 2
  

  Estágio 2

  Os grânulos são submetidos a uma ação de moagem e os aglomerados são quebrados na folga existente entre o rotor e o estator. Os materiais são então forçados a sair através do estator para o corpo da mistura. Ao mesmo tempo, o material novo é puxado para dentro da cabeça de trabalho.

• Estágio 3
  

  Estágio 3

  A sucção e a expulsão de ingredientes através da cabeça de trabalho estabelecem um padrão de recirculação da mistura no tanque. Todos os ingredientes passam pela cabeça de trabalho muitas vezes em um curto ciclo de mistura, que reduz progressivamente o tamanho das partículas. Isso é alcançado sem a necessidade de temperaturas elevadas.

As Vantagens

• Qualidade consistente do produto e repetibilidade.
• Mistura sem aglomerados.
• Tempo de mistura rápido.
• O rendimento maximizado das matérias-primas, visto que os agentes espessantes são totalmente hidratados e os outros ingredientes totalmente dispersos.

O tamanho da batelada, a formulação, o tipo dos ingredientes utilizados e a viscosidade do produto final determinam qual máquina da linha de produtos Silverson será adequada para atender as solicitações de cada processo: